2020年9月，歐盟以法規(EU)No1245/2020的形式發布了法規(EU)No10/2011的修正案，含有擬與食品接觸的材料和物品的產品必須符合法規(EC)No1935/2004和德國食品和飼料法規(LFGB)中規定的一般要求。如果這些材料和物品由塑料制成，則還必須滿足法規(EU)No10/2011和1245/2020的要求。

重要的提示：

包含符合法規(EU)No10/2011和1245/2020且在2021年3月23日之前首次投入流通的塑料材料和物品的產品，仍可在2022年9月22日之前投入流通，并保持一直流通到供應用完為止。

2020年9月2日，法規(EU)10/2011第15次修訂正式發布如下：

“歐盟委員會條例(EU)2020/1245修訂了關于擬與食品接觸的塑料材料和物品的條例(EU)No 10/2011”。

根據歐洲食品安全局(EFSA)的科學評估，現提議修訂關于塑料食品接觸材料的法規(EU)No 10/2011的附件I和II。同時，增加了遷移場景的變化，明確了產品重復使用測試的文本等。

修正案主要針對以下幾點：

1.對特定的芳香伯胺增加了0.002 mg/kg的檢測限；

2.添加注釋28 FCM#236的限值為0.002 mg/kg；

3.將FCM第1075、1076和1077號添加到附件I；

4.將4種鑭系元素：鑭(La)、Euroum(Eu)、釓(Gd)和鋱(Tb)添加到附件II；

5.附件二的一般更新，其中第6條第3款(a)項和附件I中提到的金屬被包括在附件II中；

6.砷(As)、鎘(Cd)、鉻(Cr)、鉛(Pb)和汞(Hg)被添加到附件II中，因為它們可以作為塑料中的雜質被發現；

7.明確了重復使用產品的遷移要求，以表明如果從第1次到第2次到第3次遷移，盡管所有結果都低于限值，但如果看到不斷增加的遷移，則該產品不符合要求；

8.OM0（40℃下30分鐘）加入低溫短接觸測試產品；

9.OM4現在可以在回流溫度下使用；

10.進一步闡明對過程設備的測試要求，其中幾個組件與食品接觸。

附件二中帶有SML的新金屬匯總表：

金屬SML(mg/kg食物或食物興奮劑)

銻0.04

砷ND（檢測限=0.01 mg/kg）

鎘ND（檢測限=0.002 mg/kg）

鉻ND（檢測限=0.01 mg/kg）

銪0.05

釓0.05

鑭0.05

帶領ND（檢測限=0.01 mg/kg）

汞ND（檢測限=0.01 mg/kg）

鋱0.05

生產與食品接觸的新塑料制品或包裝：

當制造商、供應商、分銷商或零售商將打算與食品接觸的塑料材料和/或物品投放市場時，他們必須遵守法規(EC)No1935/2004和法規No10/2011及其相關規定的要求。修訂，如成分要求、某些材料和物品的具體規定、聲明、文件要求等。

有了這個新的修訂，符合性聲明(DoC)和支持文件的更新非常重要，包括測試、計算、分析的條件和結果以及證明產品或原材料符合安全性或推理的證據，尤其是涉及金屬和芳香族伯胺要求的地方。到目前為止，制造商聲明附件II中列出的金屬不存在于原材料中是可以接受的，但現在該列表已經擴大了新的金屬和限制限制。附件中介紹了僅作為污染物存在的各種金屬。附件II中的另一個重點是降低了伯芳香胺特定遷移的非檢測限。